»Odločba je neizvršljiva.«

»odločba je neizvršljiva«

»Ta zadnji dogodek nakazuje, da ta odločba JAZMP-ja, s katero je bilo družbi GaiaCell naloženo, da mora skrbeti za te vzorce, oziroma se mora vzdržati ravnanj in opustitev, ki bi povzročile propad teh celic, očitno ni bila spoštovana.«

»Kritičen je bil zlasti do Javne agencije RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP), ki da je napake storila že pri podeljevanju dovoljenja Biobanki.«

»Ker gre za aktivnost velikega pomena, ki je lahko povezana s tveganji, smo se – kot predvideva zakonodaja – odločili za izvedbo nadzora. Med nadzorom bomo preverili skladnost dobavljenega medicinskega pripomočka z zakonskimi zahtevami.«

»Odločbo, ki smo jo prejeli pretekli ponedeljek, smo seveda preučili. Agenciji smo zagotovili, da čim bodo posredovali datum za prevzem, bomo ta prevzem nemudoma izpeljali.«

»V primeru, da odločba JAZMP-ja v roku ne bo izvršena, bo treba uvesti upravni izvršilni postopek.«

»Gre za eno veliko sprenevedanje in valjenje bremena na subjekte, ki bi pravzaprav morali biti najbolj zaščiteni.«

»Odločba, v kateri ji je JAZMP naložil sklenitev sporazuma o nadomestnem shranjevanju vzorcev Biobanke, ni izvedljiva.«